招募ALK阳性的非小细胞肺癌｜CT-3505胶囊

项目介绍：

登记号：CTR20231352
项目用药：CT-3505胶囊
适应症：ALK阳性的非小细胞肺癌
疾病：非小细胞肺癌
试验分期：II期
申办方：首药控股（北京）股份有限公司
开展区域：北京/河南郑州/天津/四川成都/重庆/浙江杭州/浙江宁波/湖北武汉/云南昆明/山西太原/黑龙江哈尔滨/广西壮族南宁/山东济南/江西南昌/广东广州
试验伤害保险：有
招募截止时间：2024-08-25

入组标准：
1.完全了解本研究并自愿签署ICF；愿意遵循并有能力完成试验所有程序
2.年龄≥ 50周岁，年龄≤80周岁，男女不限
3.目标眼确诊且筛选前3个月未曾接受过治疗的的继发于nAMD的中心凹下和/或旁中心凹活动性CNV病变
4.目标眼的BCVA为73～24个字母（包含边界值），相当于Snellen视力表的20/40到20/320
5.目标眼CNV面积 ≥ 病灶总面积的50%
排除标准：
1.目标眼存在视网膜下或视网膜内出血且出血面积 ≥ 病灶总面积的50%，或位于中心凹下且面积≥ 1个视盘面积
2.目标眼有累及中心凹的瘢痕、纤维化、地图样萎缩，密集的中心凹下硬性渗出
3.目标眼存在非nAMD导致的CNV
4.目标眼存在除nAMD以外的可能影响中心视力和/或黄斑检测的任何眼部疾病或病史
5.目标眼首次给药前30天内有玻璃体内出血
6.目标眼90天内接受过以下眼内手术或既往接受过各种黄斑区激光治疗；或30天内曾行外眼手术
7.目标眼首次给药前6个月内曾眼内或3个月内全身使用过皮质类固醇或30天内曾球周注射过皮质类固醇
8.目标眼存在控制不佳的青光眼（定义为经抗青光眼治疗后眼内压仍≥ 25 mmHg），和/或曾接受过青光眼滤过性手术